為幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)做好2025年版《中華人民共和國藥典》實施準備,強化源頭質量管控、降低質量風險,近日,聊城市檢驗檢測中心組織專業(yè)技術骨干深入山東華魯制藥有限公司,開展專項培訓指導,助力企業(yè)夯實新版藥典實施基礎。

據(jù)了解,《中華人民共和國藥典》(2025年版)將于10月1日正式實施。新版藥典對收載品種、通用技術要求和指導原則進行了修訂,藥品標準體系更加完善,增加了檢驗新技術新方法,內容更豐富嚴謹。

為應對變化,聊城市檢驗檢測中心聚焦新版藥典核心變化與企業(yè)執(zhí)行難點,系統(tǒng)解讀了藥典一部(中藥)、二部(化學藥)的關鍵增修訂內容、檢測方法更新及限度調整,內容直指提升檢驗能力與符合性評價準確性,強化企業(yè)對關鍵質量屬性的精準把控能力。針對企業(yè)檢驗人員中藥顯微鑒別能力提升需求,該中心中藥專業(yè)骨干系統(tǒng)講解了常見中藥顯微特征、制片技術及顯微鏡操作要點,并進行現(xiàn)場演示教學。?
此次“送訓入企”活動精準打通了新標準落地的“最后一公里”,是聊城市檢驗檢測中心發(fā)揮技術優(yōu)勢服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體實踐,有效幫助企業(yè)提前吃透、精準落實新規(guī)范,確保藥品質量安全。下一步,該中心將繼續(xù)靠前服務,強化技術支撐,積極賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級,協(xié)同應對新藥典實施機遇與挑戰(zhàn),切實守護群眾用藥安全。
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